为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：

为维护药品注册申请人的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家药品监督管理局制定了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》，现予发布。

2018年5月8日，中国医药报走基层采访人员在河南省食品药品监督管理局药化监管处李国辉处长等领导的陪同下到我河南润弘制药股份有限公司调研。

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，国家药品监督管理局决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。有关事宜公告如下：

5月7日，央视《焦点访谈》报道新药审评审批制度改革，5月8日，《焦点访谈》继续“谈药”，话题由新药转到仿制药。通过央视的连续报道，可以看出国家对医药创新及仿制药质量的高度重视，仿制药政策落地或将加速，国产替代进口指日可待。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号文《建设项目环境保护管理条例》的规定和国家环保总局环发2006[28号]《环境影响评价公众参与暂行办法》的要求，现将河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目环境影响评价第一次公示公开如下：

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医改的工作部署，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，经国务院同意，现提出如下意见。

3月29日，郑州市生物医药产业联盟交流会在河南润弘制药股份有限公司召开。

为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，提高药物注射剂研发的立题合理性，促进药物注射剂研发和生产水平的提升，严格药品注册审评审批技术要求，我中心结合国内外相关指导原则和通用技术指南，起草了《药物注射剂研发技术指导意见》，现向社会公开征求意见。征求意见截止日期：2018年4月15日。

3月6日下午，河南省食品药品监督管理局主持召开全省药品生产质量安全提升行动工作动员会，会议在紫荆山宾馆隆重召开，各地市食品药品监督管理局有关领导和全省300多家药品生产企业负责人参加了会议。