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中共中央政治局常务委员会  召开会议听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报

中共中央政治局常务委员会 召开会议听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案…

新华社北京8月16日电 中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。
2020-02-27
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》意见

国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药…

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年8月24日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。
2020-02-27
我市省重点项目“润弘制药工业园”年底前进行设备调试

我市省重点项目“润弘制药工业园”年底前进行设备调试

位于新郑市新村镇的河南润弘制药股份有限公司要“搬家”了?近日,记者来到润弘制药一探究竟。润弘制药相关负责人介绍,为了更好地发展,润弘制药将在新郑市新港产业集聚区打造“润弘制药工业园”。
2020-02-27
国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)

国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:
2020-02-27
润弘制药在郑州企业家活动日受到表彰

润弘制药在郑州企业家活动日受到表彰

6月12日上午,2018郑州企业家活动日暨台海局势报告会在黄河迎宾馆隆重召开。
2020-02-27
国家药监局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》

国家药监局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》

为维护药品注册申请人的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等,国家药品监督管理局制定了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》,现予发布。
2020-02-27
【央视网】新药审批进入快车道  仿制药生产驶入超车道

【央视网】新药审批进入快车道 仿制药生产驶入超车道

5月7日,央视《焦点访谈》报道新药审评审批制度改革,5月8日,《焦点访谈》继续“谈药”,话题由新药转到仿制药。通过央视的连续报道,可以看出国家对医药创新及仿制药质量的高度重视,仿制药政策落地或将加速,国产替代进口指日可待。
2020-02-27
食品药品监管总局关于调整药品注册受理工作的公告

食品药品监管总局关于调整药品注册受理工作的公告

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下:
2020-02-26
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布

10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。
2020-02-26
近40个重点项目在建 郑州生物医药产业蓄力发展

近40个重点项目在建 郑州生物医药产业蓄力发展

今年前5个月,我市生物医药产业规模以上工业增加值同比增长20%以上,增速居全市七大工业主导产业首位,成为全市经济发展中最活跃、势头最强劲的领域。
2020-02-26